Zafałszowanie wyników badań obserwacyjnych szczepionek na COVID czynnikiem "zdrowego pacjenta"
Przy niewłwałaściwym doborze grupy kontrolnej i placebo może się zdarzyć, że efekt badania jest pozytywny, mimo samych negatywnych wyników dla właściwie dobranych podgrup danych tego badania.
Tym razem chciałabym zwrócić uwagę dociekliwych na zjawisko paradoksu Simpsona, które często pojawia się w analizach obserwacyjnych badań klinicznych szczepionek, prowadząc do ich błędnej interpretacji. Chodzi o to, że jeżeli podzielimy grupę kontrolną na podgrupy K1 i K2, a grupę placebo na P1 i P2, może się okazać, że chociaż badana interwencja okazuje się nieskuteczna zarówno przy porównaniu K1 do P1 jak i w porównaniu K2 do P2, to przy porównaniu grupy K1+K2 do Grupy P1+P2 interwencja ma pozytywny skutek. Jest to zjawisko absolutnie nieintuicyjne, ale prawdziwe, zdarzające się przy niepodobnej proporcji uczestników z pewną cechą ważną dla wyniku interwencji w grupie K i P. W zastosowaniu do badań skuteczności i bezpieczeństwa szczepionek, zafałszowanie wniosku badań wynika z faktu, że do szczepień zgłaszają się ludzie ogólnie zdrowsi, bardziej aktywni prozdrowotnie, zatem mający ogólnie lepsze rokowania zdrowotne, niż grupa nieszczepiących się. Zgodnie z paradoksem Simpsona, może to ukryć niepożądane skutki szczepień przy porównywaniu efektu szczepienia grupy zaszczepionej do grupy nieszczepionych, już z gorszym zdrowiem. W medycynie taką sytuację określa się nazwą “błędu zdrowego uczestnika badania.”
Na YouTube znajduje się wiele świetnych wyjaśnień efektu Simpsona, na przykład: How SIMPSON'S PARADOX explains weird COVID19 statistics.
Problem z interpretacją wyników badań obserwacyjnych szczepionek, produktu podawanego przede wszystkim zdrowym ochotnikom, wyjaśnia artykuł “Błąd zdrowego użytkownika: śmiertelna wada badań nad bezpieczeństwem szczepionek” z portalu PubMedinfo, które to źródło informacji medycznych gorąco polecam: https://pubmedinfo.org/2022/04/05/blad-zdrowego-uzytkownika/.
Oczywiście jak zawsze dziękuję za odwiedziny i zapraszam do subskrypcji niniejszego biuletynu.